L’oxygène PSA doit il être harmonisé avec la technologie de la Pharmacopée européenne? En Europe, nous avons la Pharmacopée européenne qu'il commande dans tous les pays de l'Union européenne. La Pharmacopée définit la norme de qualité de tous les médicaments, la substance active et le destinataire. À l'heure actuelle dans la Pharmacopée il existe un seul type d'oxygène et donc une seule monographie indiquant que l'oxygène médical doit avoir le titre de> 99,5%. Ce titre obligatoire pour l'oxygène doit être défini comme un médicament et d'être autorisé par une autorité compétente (l'agence du Ministère de la Santé)
Oui, l'information est juste. Actuellement, il ya 37 membres de la Commission de la Pharmacopée européenne: Allemagne, Autriche, Belgique, Bosnie-Herzégovine, Bulgarie, Croatie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Monténégro, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, République slovaque, la Serbie, Slovénie, Espagne, Suède, Suisse, République de Macédoine, Turquie, Royaume-Uni, et l'Union européenne. Dans ces pays et l'Union européenne la Ph. Eur. est la pharmacopée officielle qui définit la norme de l'oxygène médical. la technologie PSA ne produit pas de l'oxygène médical, PSA produit de l'air enrichi en oxygène - Pharmacopée européenne ne définit pas ce type d'oxygène / air ainsi il n'y a aucune raison de respecter cette norme. La technologie PSA et de l'air enrichi en oxygène sont définies dans l'ISO 10083.
Les systèmes générateur d'oxygène Oxymat ont été installés avec succès aussi bien en Europe. Je tiens à signaler aux pays qui sont membres de la Pharmacopée européenne que des plantes PSA ont été installées: en Roumanie, en Italie, en Norvège, en Slovaquie, en France, au Pays-Bas, en Espagne, en Pologne et en Turquie. Eh bien, en fait, c'est juste la décision de l'hôpital en concret, si ils préfèrent se fournir avec 99,5% d'oxygène (il s'agit d'un oxygène liquide) ou si l'hôpital décide d’avoir son propre générateur d'oxygène sur site (technologie PSA en mesure de produire de l'oxygène jusqu'à 95%), car il ya beaucoup d'avantages à avoir le système de production d'oxygène sur le site.
Comment l'air est classée PSA?
Les unités génératrices d'oxygène sur site sont classées comme des instruments médicaux dont ils ont besoin et l'approbation de la CE pour être commercialisés. L'approbation de la CE est donnée par un organisme notifié, seulement si le dispositif respecte totalement une norme harmonisée. La norme harmonisée dans ce cas est l’ISO 10083. L'unité sur site peut être certifié comme un dispositif médical sur la base de ces exigence technique pour n’importe quel titre d'oxygène parce qu'il est de forme indépendante a la qualité du produit - et les unités PSA Oxymat sont classées comme des dispositifs médicaux, sont homologués CE et harmonisée au sein de ISO 10083. Ainsi, nos produits répondent à toutes les mesures nécessaires et aux normes strictes en vigueur pour la technologie PSA.
Pourquoi PSA est recommandé pour être choisie comme la seule source d'oxygène pour les hôpitaux?
Pourquoi les hôpitaux ne connaissent pas l’option oxygène avec la technologie PSA?
Ces dernières années, il n'y avait pas tellement d'informations sur la technologie PSA, alors de nombreux hôpitaux n'ont pas été informés au sujet de cette option. Ils connaissent juste d'oxygène liquide et l'oxygène médical qui ont toujours été utilisés depuis de nombreuses années. Mais en fait, il existe différentes options sur le marché juste pour vous faire connaître ces possibilités. Aujourd'hui, nous avons les clients et les hôpitaux qui utilisent les unités PSA Oxymat comme la seule source d'oxygène (pour respirer, pour la chirurgie, pour n’importe quoi à l'hôpital) et ils sont très satisfaits parce que la technologie PSA est une solution absolument fiable et rentable.
L'oxygène à 99% est il nécessaire pour les hôpitaux?
L'oxygène à 99% est nécessaire principalement pour la découpe laser et le soudage (pour cette application l'oxygène liquide est utilisé). Il n'est pas nécessaire de produire et d’utiliser l'oxygène 99% dans l'application médical sur le corps humain pour la respiration et sauver la vie. Alors que les gens peuvent respirer l'oxygène de 20% à 30% - 99% d'oxygène (et analogique) 95% d'oxygène doit être dilué au niveau requis. Et enfin, comme vous le savez, 99% d'oxygène est toxique pour le corps humain. D'autre part et du point de vue économique, la production d'oxygène à 99% par PSA est très peu efficace et coûteux. L'oxygène liquide est préféré pour les applications d'oxygène à 99%.
Il y a beaucoup d'avantages à avoir son propre système générateur d'oxygène sur site:
la flexibilité et l'autonomie du produit - l'indépendance vis-à-vis des fournisseurs d'oxygène
- Contrôle du débit - Une alimentation en oxygène ininterrompue en quantité exacte et surtout avec la qualité nécessaires, 24h/24 7j/7
- Pas d'effet d'évaporation: le gaz d'oxygène ne s'évapore pas en comparaison avec l'oxygène liquide (il ya jusqu'à 10% d’évaporation dans les réservoirs d'oxygènes liquides)
- Rentabilité - Faible coût de maintenance et de longue durée de vie
- Des coûts externes - plus de locations, de transport et de manutention
- Rapide en ligne de temps et de haute fiabilité.
- Automatisation complète
- Production indépendante sur le site
- Les meilleures performances dans le rapport air / oxygène
- Des prix compétitifs
- Prestation sécurisée- la conception éprouvée, composants de haute qualité
- Facile à installer, exploiter et entretenir
