¿El oxígeno de la tecnología PSA debe producirse según lo que estipula la Farmacopea Europea? En Europa, tenemos la Farmacopea Europea la cual es de carácter obligatorio para todos los países de la UE. La Farmacopea define los estándares de calidad del producto medicinal, el principio activo y el tipo de recipiente. Por el momento, la Farmacopea sólo define un tipo de oxígeno y existe sólo un tratado que estipula que el oxígeno medicinal necesita tener una concentración > 99.5%. Para que el oxígeno sea considerado como un productor medicinal y autorizado por la autoridad competente (Ministerio de Salud, Agencia) debe tener obligatoriamente este nivel.
Sí, la información es correcta. Actualmente, existe 37 miembros de la Comisión de la Farmacopea Europea: Austria, Bélgica, Bosnia y Herzegovina, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Montenegro, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Serbia, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Suiza, República de Macedonia, Turquía, Reino Unido y la Unión Europea. En estos países y en la Unión Europea, la Farmacopea Europea es la farmacopea oficial que define los estándares para el oxígeno medicinal. Sin embargo, la tecnología PSA no produce oxígeno medicinal, sino aire enriquecido con oxígeno. Por lo tanto, no hay motivo para cumplir con estos estándares porque la Farmacopea Europea no define este tipo de oxígeno/aire. La tecnología PSA y el aire enriquecido con oxígeno están definidos enn el ISO 10083.
Además, los sistemas generadores de Oxígeno Oxymat se han instalado con éxito en Europa. Quisiera señalar algunos países miembros de la Farmacopea Europea donde se han instalado plantas PSA: Rumania, Italia, Noruega, República Eslovaca, Francia, Países Bajos, España, Polonia y Turquía. En resumen, es el hospital en sí quien decide tener oxígeno de 99.5% (oxígeno líquido) o tener su propio generador de oxígeno in situ (la tecnología PSA es capaz de producir oxígeno hasta 95%), pues existen múltiples ventajas al contar con un sistema generador con estas características.
¿Cómo está clasificado el Oxígeno PSA?
Las plantas generadoras de oxígeno in situ se clasifican como Dispositivos Médicos y necesitan la certificación CE para su comercialización. Esta certificación la brinda un Organismo Notificado solamente si el dispositivo cumple con una norma armonizada en su totalidad. En este caso, la norma es el ISO 10083. La planta in situ puede certificarse como un Dispositivo Médico según este requerimiento técnico para cualquier tipo de oxígeno puesto que es independiente de la calidad del producto y las plantas PSA Oxymat se clasifican como Dispositivos Médicos, cuentan con la certificación CE y armonizan con ISO 10083. Nuestros productos cumplen todas las necesarias y estrictas normas que aplican a la tecnología PSA.
¿Por qué es recomendable escoger el PSA como la única fuente de Oxígeno para los hospitales?
Existe múltiples ventajas de contar con su propio sistema generador de oxígeno in situ:
- Flexibilidad y autosuficiencia del producto: Ya no dependerá de proveedores de oxígeno
- Flujo controlado: Suministro continuo de oxígeno 24/7, en la cantidad y calidad que usted requiera
- No existe efecto evaporativo: El gas oxígeno no se evapora en comparación al oxígeno líquido (existe evaporación de hasta 10% en los tanques de oxígeno líquido)
- Rentabilidad: Bajo costo de mantenimiento y amplio periodo de duración
- Costo externo: No más gastos de alquiler, flete o procesamiento
- Tiempo de conexión rápido y alta confiabilidad
- Automatización total
- Producción independiente in situ
- Desempeño elevado en relación al aire/oxígeno
- Precios competitivos
- Producto confiable: Diseño altamente probado, componentes de alta calidad
- Instalación, operación y mantenimiento simples
¿Por qué los hospitales no conocen la opción del oxígeno con tecnología PSA?
En los últimos años, no existía tanta información sobre la tecnología PSA por lo que muchos hospitales no conocían esta opción. Sólo sabían sobre el oxígeno líquido y el oxígeno médico los que se empleaban desde hace muchos años. Pero en realidad, sólo para hacerlo de su conocimiento, en el mercado existen varias opciones. Hoy en día, tenemos clientes/hospitales que utilizan las unidades PSA Oxymat como la única fuente de oxígeno (para respirar, operar o cualquier otro uso en el hospital) y están bastante satisfechos pues la tecnología PSA constituye una solución totalmente confiable y rentable.
¿Necesitan los hospitales oxígeno de 99%?
El oxígeno de 99% se requiere principalmente para corte láser y soldadura (para estas aplicaciones se emplea el oxígeno líquido). No se necesita producir y usar el oxígeno de 99% para aplicaciones médicas o en el cuerpo humano, sea para respirar como para salvar vidas. Mientras las personas pueden respirar oxígeno de 20% a 30%, el oxígeno de 99% (y su análogo) el oxígeno de 95% deben disminuirse al nivel requerido. Además, como sabrán, el oxígeno de 99% es tóxico para el cuerpo humano. Por otro lado y desde un punto de vista económico, la producción del oxígeno de 99% por PSA no es nada rentable y bastante caro. Se prefiere el oxígeno líquido para aplicaciones de oxígeno de 99%.
