Zertifikate im Zusammenhang mit der Qualität

Unser Qualitätssteuerungssystem ist geprüft gemäß ISO 9001:2008, bei den medizinischen Hilfsmitteln ist das die höhere Stufe ISO 13485:2003.

• ISO 9001:2008
• ISO 13485:2003

Unsere Sauerstoff- und Stickstoffgeneratoren werden hergestellt gemäß PED (Richtlinie für Druckanlagen) und MDD (Richtlinie über die medizinischen Anlagen), als auch gemäß Regelungen und Vorschriften.

• PED 97/23/EC
• MDD 93/42/EC

Wir arbeiten mit APRAGAZ, der unabhängigen Kontrollbehörde und dem Spezialisten für Bescheinigung der Gasproduzenten zusammen.

www.apragaz.com